七月的省城,驕陽似火,柏油馬路被曬得發軟,空氣裡瀰漫著一股燥熱的氣息。省醫學院的會議室裡,卻涼意十足,一臺老式空調嗡嗡地運轉著,吹著陣陣冷風。會議室裡坐滿了人,前排是國家新藥創制重大專項考察組的專家,後排是省衛生廳、省藥監局的領導,還有方明禮、陳繼先、凌風、林曉薇等人。
考察組的組長是國家衛健委藥政司的老專家,姓趙,頭髮花白,戴著一副老花鏡,手裡拿著一個厚厚的資料夾,表情嚴肅。他看了看在座的人,緩緩開口:“今天,我們專項考察組來,主要是實地考察護腦藤素專案的研發、臨床試驗和原料種植情況。護腦藤素是國家重大專項支援的專案,關係到無數神經系統疾病患者的利益,也關係到我國中藥創新的發展,所以,我們必須嚴格把關,確保專案的科學性、規範性和安全性。”
趙組長頓了頓,繼續說:“之前,我們已經審閱了你們提交的研究報告、臨床試驗資料和相關資料,整體情況是好的。但也有幾個問題,需要你們當面解答。第一個問題,護腦藤的種植基地,是否符合國家中藥材種植質量管理規範?原料的質量是否穩定可控?”
所有人的目光都集中到了凌風身上。凌風站起身,從容地說:“趙組長,各位專家、領導,針對這個問題,我來詳細彙報一下。護腦藤的種植基地位於青山鎮,總面積1200畝,分為10個種植區,實行統一規劃、統一管理、統一採收。我們制定了《護腦藤種植技術規範》,從土壤改良、種子培育、田間管理到採收加工,都有明確的標準。”
他從包裡拿出一疊資料,分給大家:“這是我們的土壤檢測報告,青山鎮的土壤富含鐵、鋅等微量元素,經過靈泉……經過特殊改良後,非常適合護腦藤生長。這是種子培育記錄,我們採用的是優選優育的種子,發芽率達到98%以上。這是田間管理日誌,詳細記錄了澆水、施肥、病蟲害防治的時間和方法,所有肥料都是有機肥,病蟲害防治採用的是植物提取的驅蟲液,沒有使用任何化學農藥。”
凌風又開啟投影儀,展示了種植基地的照片和影片:“大家可以看到,種植基地裡設定了多個監測點,實時監測土壤溼度、溫度、光照等環境指標,確保護腦藤的生長環境穩定。我們還建立了原料追溯體系,每一批護腦藤都有唯一的追溯碼,從種植到加工,全程可追溯。”
趙組長一邊看資料,一邊點頭,臉上的表情漸漸緩和下來。他旁邊的一位專家問道:“凌醫生,你剛才說土壤經過特殊改良,具體是怎麼改良的?有沒有科學依據?”
“有,”凌風點點頭,“我們主要是利用當地的紅土和腐熟的秸稈、羊糞等有機肥,按照的比例混合,改善土壤的透氣性和肥力。同時,我們在種植前,會在土壤中種植一季紫雲英,用來固氮,提高土壤的有機質含量。這些方法都是經過農業專家論證的,有充分的科學依據。”
考察組的專家們又提出了幾個關於臨床試驗設計、資料統計、藥理毒理等方面的問題,方明禮、陳繼先和林曉薇分別進行了詳細解答。經過三個多小時的彙報和提問,趙組長站起身,笑著說:“很好!你們的彙報很詳細,資料很紮實,我們對護腦藤素專案有了更全面的瞭解。接下來,我們會去青山鎮的種植基地實地考察,再做最終的評估。”
幾天後,考察組一行十餘人,乘坐兩輛麵包車,來到了青山鎮。車子剛駛入種植基地,專家們就被眼前的景象吸引住了:千畝護腦藤藤蔓繁茂,葉片翠綠,在陽光下泛著光澤,一眼望不到邊。田埂上,農民們正在忙碌著,有的澆水,有的除草,臉上帶著豐收的喜悅。
李院長、韓大夫、蘇青早已在基地門口等候。看到考察組的車子,李院長連忙上前迎接:“趙組長,各位專家,歡迎來到青山鎮護腦藤種植基地!”
趙組長握著李院長的手,笑著說:“李院長,辛苦你們了!我們今天來,就是想實地看看護腦藤的種植情況。”
凌風帶著考察組的專家們走進田間,詳細介紹道:“各位專家,這是我們的核心種植區,種植的是第三代護腦藤品種,藥效比第一代提升了30%。大家可以看看,這葉片的厚度、顏色,都比普通的藤本植物要好很多。”他隨手摘下一片葉子,遞給趙組長:“您可以聞聞,有一股淡淡的藥香,這就是護腦藤素的主要來源。”
趙組長接過葉子,放在鼻尖聞了聞,點點頭:“不錯,藥香很濃郁。”
韓大夫補充道:“各位專家,我們每天都會巡查地塊,記錄護腦藤的生長情況。這是我們的巡查日誌,上面詳細記錄了每一塊地的溫度、溼度、病蟲害情況。”他把一本厚厚的日誌遞給專家們看。
專家們翻看日誌,又隨機抽取了幾株護腦藤,檢視根部、葉片的生長情況,還採集了土壤和葉片樣本,準備帶回實驗室檢測。一位植物學專家笑著說:“沒想到基層能有這麼規範的種植基地,這在全國都是少見的!”
考察組在種植基地考察了整整一天,對種植規範、原料質量都非常滿意。當天晚上,在青山鎮衛生院的會議室裡,趙組長宣佈:“經過實地考察,我們認為護腦藤素專案的研發、臨床試驗和原料種植都符合國家要求,專項組一致同意,繼續給予專案重點支援,加快新藥申報和審批程序!”
所有人都歡呼起來,李院長激動地說:“太好了!感謝各位專家、領導的認可!我們青山鎮一定再接再厲,種好護腦藤,為專案提供最好的原料!”
就在護腦藤素專案順風順水的時候,一家名為“華宇製藥”的大型藥廠找到了方明禮,提出要和他們合作,共同推進護腦藤素的產業化。華宇製藥是國內知名的藥廠,實力雄厚,但作風強硬,喜歡在合作中佔據主導地位。
雙方在省城的一家酒店舉行了談判。華宇製藥的代表是總經理張海濤,四十多歲,穿著昂貴的西裝,說話底氣十足:“方主任、凌醫生,我們華宇製藥願意投資5000萬,用於護腦藤素的後續研發、生產和銷售。但我們有一個條件,合作後,專案的主導權歸我們華宇製藥,青山鎮的種植基地也要納入我們的統一管理,護腦藤的收購價格由我們定。”