方明禮被任命為臨床試驗總負責人，陳繼先負責藥理毒理監測，林曉薇協助凌風處理臨床資料，而凌風則作為主要研究者，全程參與臨床試驗的設計、實施和資料解讀。這對一個來自基層的年輕醫生來說，是莫大的信任，也是巨大的挑戰。
臨床試驗的準備工作繁瑣而嚴謹。首先要制定詳細的試驗方案，包括納入排除標準、樣本量計算、給藥劑量、觀察指標、資料管理和統計分析方法等，每一個細節都要反覆推敲，確保科學、規範、符合倫理要求。然後要組建臨床試驗團隊，對參與試驗的醫生、護士、藥師進行培訓，讓他們熟悉試驗方案和操作流程。還要準備試驗藥物——雖然“護腦藤素”還沒正式生產，但實驗室已經制備了一批高純度的樣品，封裝成統一規格的膠囊，編號後用於臨床試驗。
最關鍵的還是倫理審查。臨床試驗涉及人體受試者，必須經過醫院倫理委員會的審查批准。凌風他們準備了詳細的倫理審查資料，包括試驗方案、知情同意書、受試者招募廣告、風險評估報告等。在倫理審查會上，委員們對試驗方案提出了很多細緻的問題，比如“護腦藤素的長期毒性資料是否充分？”“如何保障受試者的權益？”“如果出現不良反應，有哪些應急處理措施？”
凌風一一進行了詳細的解答。他結合動物實驗的資料，說明“護腦藤素”的毒性很低，短期使用安全性良好；同時強調，臨床試驗過程中會建立完善的不良事件監測和報告制度，為受試者購買足額的保險，一旦出現不良反應，會立即停止給藥，並給予及時的治療。經過三個多小時的討論，倫理委員會最終投票透過了臨床試驗方案。
拿到倫理審查批件的那天，凌風心裡一塊大石落了地。這意味著臨床試驗可以正式啟動了。他立刻給青山鎮衛生院發了電報，告訴李院長這個好訊息。李院長接到電報後，激動得在衛生院裡跑了一圈，逢人就說：“凌風在省城搞成大事了！臨床試驗都批下來了！咱們的護腦藤要成藥了！”
衛生院裡一片歡騰。韓大夫特意殺了一隻自己養的老母雞，燉了一鍋雞湯，讓大家一起慶祝。蘇青和小徐更是忙著整理護腦藤試驗點的資料，準備給凌風寄過去，為臨床試驗提供更多的參考資料。
就在臨床試驗緊鑼密鼓籌備的時候，邵文華又跳了出來。他被省一院調離原崗位後，心裡一直憋著一股氣，把所有的怨氣都撒在了凌風身上。他知道，一旦臨床試驗成功，護腦藤正式上市，凌風就會一飛沖天，而他則會徹底失去翻身的機會。所以，他決定做最後一搏，不惜一切代價破壞臨床試驗。
邵文華透過以前的關係，聯絡上了一個在省藥監局工作的老同學，名叫張建國。張建國是藥監局稽查科的科長，手裡掌握著藥品監管和稽查的權力。邵文華找到張建國，給了他一個厚厚的紅包，還許諾如果能阻止護腦藤的臨床試驗，將來護腦藤上市後，給他百分之五的乾股。
張建國本來就有些貪心，再加上邵文華的花言巧語，很快就動了心。他對邵文華說：“老同學，你放心，這件事包在我身上。臨床試驗要經過很多環節，只要我在其中任何一個環節找點麻煩，就能讓他們的試驗停擺。到時候，他們就算想繼續，也得耽誤個一年半載，到時候指不定會出甚麼變故。”
邵文華很高興，連忙說：“那就多謝老同學了！事成之後，我一定不會忘了你的好處！”
幾天後，張建國帶著幾個稽查人員，突然來到了省城醫學院附屬醫院的臨床試驗機構，說是要進行“藥品臨床試驗專項檢查”。
臨床試驗機構的負責人連忙接待了他們。張建國擺出一副公事公辦的樣子，說：“最近接到舉報，說你們正在籌備的護腦藤素臨床試驗，存在試驗方案不規範、受試者權益保障不到位等問題。我們這次來，就是要實地檢查一下，看看情況是否屬實。”
機構負責人心裡很清楚，這肯定是有人故意找茬。他們的臨床試驗方案是經過倫理委員會審查批准的，各項準備工作也都嚴格按照要求進行，根本不存在所謂的“問題”。但他還是不敢怠慢，連忙拿出相關的資料，讓張建國他們檢查。
張建國翻看了幾頁資料，就開始雞蛋裡挑骨頭：“你們這個試驗方案，樣本量計算依據不充分啊！還有，知情同意書的內容不夠詳細，沒有充分告知受試者可能存在的風險！另外，你們的試驗藥物製備記錄不完整，無法保證藥物的質量和穩定性！”
機構負責人連忙解釋：“張科長，我們的樣本量計算是按照國際通用的公式，結合預試驗的資料得出的，有充分的科學依據。知情同意書也是按照倫理委員會的要求制定的，裡面詳細列出了所有可能的風險和應對措施。試驗藥物是在省醫學院的實驗室製備的，製備過程有完整的記錄，藥物質量也經過了嚴格的檢測，完全符合要求。”
“哼，你們說符合要求就符合要求？”張建國冷笑一聲，“我看你們就是在敷衍了事！這樣的臨床試驗，根本不符合規定！我宣佈，從今天起，護腦藤素的臨床試驗暫停進行，待你們整改完畢，重新提交申請，經我們審查合格後，才能繼續！”
機構負責人急了：“張科長，這可不行啊！臨床試驗已經準備了這麼久，受試者也已經開始招募了，現在突然暫停，會造成很大的損失！而且，我們的各項工作都是符合規定的，根本不需要整改！”
“我說需要整改就需要整改！”張建國態度強硬，“這是規定！你們要是不服，可以向上級部門投訴！但在投訴結果出來之前，試驗必須暫停！”說完，他留下一份《暫停臨床試驗通知書》，帶著稽查人員揚長而去。
這個訊息很快傳到了方明禮和凌風的耳朵裡。方明禮氣得渾身發抖：“這明顯是有人故意刁難！張建國這個人，我早就聽說過，為人貪婪，喜歡藉機斂財。肯定是邵文華那個小人，在背後搞的鬼！”